sitavan® M

CONTENIDO

SITAGLIPTINA – METFORMINA HCI

VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración oral. Se puede tomar con o sin alimentos.

PRESENTACIONES

  • sitavan M 50/500 mg comprimido Caja 30
  • sitavan  M 50/500 mg comprimido Caja 60
  • sitavan M 50/1000 mg comprimido Caja 30 
  • sitavan M 50/1000 mg comprimido Caja 60

 

INDICACIONES

sitavan® M está indicado como complemento a la dieta y el ejercicio para mejorar el control de la glucemia en los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que no son controlados adecuadamente, con Metformina o Sitagliptina solas.

DOSIS Y ADMINISTRACION USUAL

Vía de administración oral. Se puede tomar con o sin alimentos. La dosis puede ser diferente para cada paciente. Siga las instrucciones que le dé su médico en cuanto a la dosis, ya que la misma debe individualizarse basándose en el tratamiento actual del paciente, la eficacia y tolerabilidad, sin exceder las dosis diarias máximas recomendadas de 100 mg de Sitagliptina y de 2,000 mg de Metformina HCI. En general la dosis de sitavan® M es de 1 tableta dos veces al día con las comidas.

Tratamiento inicial: En pacientes con Diabetes Tipo 2 con hiperglucemia inadecuadamente controlada con dieta y ejercicio, la dosis inicial recomendada de sitavan® M es de 50 mg de Sitagliptina/ 500 mg de Metformina HCI dos veces al día. La dosis puede ser ajustada hasta 50 mg de sitagliptina/1000 mg de Metformina HCl dos veces al día.

Para pacientes inadecuadamente controlados con la monoterapia con Metformina o Sitagliptina: En los pacientes en los que la Metformina o Sitagliptina solas no controla la glucemia, la dosificación inicial usual de sitavan® M es de 50 mg de Sitagliptina / 500 mg de Metformina HCI dos veces al día, y se puede aumentar 50 mg de sitagliptina/1000 mg de Metformina HCl dos veces al día.  A los pacientes que están tomando Sitagliptina a una dosificación ajustada por insuficiencia renal no se les debe cambiar a sitavan® M

Para pacientes que están tomando sitagliptina coadministrada con Metformina: En los pacientes que están tomando Sitagliptina y Metformina por separado, se puede iniciar la administración de sitavan® M a la dosis de Sitagliptina y Metformina que ya están recibiendo.

Cualquier modificación en la terapia de Diabetes tipo 2 debe realizarse con cuidado y monitorearse adecuadamente, puesto que pueden ocurrir variaciones en el control glucémico.

ANTES DE USAR sitavan® M LEA CON ATENCIÓN LAS SIGUIENTES PRECAUCIONES E INFÓRMELE A SU MÉDICO

  • Infórmele a su médico si usted es alérgico a alguno de los componentes de la fórmula o a cualquier otra medicina o comida.
  • Debido a que se han reportado reacciones adversas de pancreatitis, el paciente debe conocer los síntomas característicos de la misma: dolor abdominal grave y persistente. Si hay sospecha interrumpir la administración de este medicamento.
  • Si hay acumulación de Metformina en el cuerpo se puede producir una acidosis láctica, lo cual es raro que ocurra pero si se presenta: disnea acidótica, dolor abdominal e hipotermia, debe suspenderse el medicamento y hospitalizarse inmediatamente al paciente. La incidencia de estos casos se puede y debe reducir valorando los factores de riesgo asociados como: diabetes mal controlada, la cetosis, el ayuno prolongado, la ingesta excesiva de alcohol, la insuficiencia hepática y cualquier problema asociado con la hipoxia.
  • Se recomiendan evaluaciones periódicas de las concentraciones séricas de creatinina.
  • Si se combina sitavan® M con una sulfonilurea o con insulina puede haber riesgo de hipoglicemia, por lo que debe reducirse la dosis de estas últimas.
  • No debe administrarse a pacientes con Diabetes mellitus tipo 1 o insulinodependiente, ni para el tratamiento de cetoacidosis diabética.
  • Administrar en pacientes mayores a 18 años.
  • En pacientes de edad avanzada mayores de 75 años con indicación y supervisión del médico con monitoreo de la función renal.
  • Dejar de tomar el medicamento si se va hacer una radiografía en que se debe inyectar un contraste. No tomarlo en el momento de la radiografía y unos días después, sólo al haber reevaluado la función renal y comprobar que es normal.
  • Este medicamento se debe suspender 48 horas antes de una cirugía con anestesia general, espinal o epidural. Reanudar el tratamiento 48 horas después de la cirugía, sólo al haber reevaluado la función renal y comprobar que es normal.
  • No tomar bebidas alcohólicas cuando este bajo el tratamiento con este medicamento.

 

EFECTOS NO DESEADOS

  • Diarrea
  • Náuseas
  • Dispepsia
  • Flatulencia
  • Vómito
  • Cefalea
  • Hipoglicemia

 

USO ADECUADO DEL MEDICAMENTO

  • No tome más dosis, ni con mayor frecuencia, ni por más tiempo del indicado por su médico.
  • Si usted olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como sea posible. Sin embargo si la próxima dosis está muy cercana, omita la dosis olvidada y continue con su horario normal. No duplique la dosis.
  • Tome este medicamento durante el tiempo de tratamiento que le indicó su médico.
  • Es recomendable tomar el medicamento con las comidas o inmediatamente después de las comidas.

 

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Protéjase de la luz y consérvese en un lugar fresco y seco. Producto medicinal, manténgase fuera del alcance de los niños.