viridon®

TADALAFILO
NUEVO PRODUCTO

CONOCIENDO viridon®

viridon® contiene como principio activo Tadalafilo, el cual es un inhibidor selectivo y potente de la Fosfodiesterasa Tipo 5, cuyo mecanismo de acción produce el aumento de la cantidad de GMPc (Guanosín monofosfato cíclico). Este efecto mejora la función eréctil a través de la relajación del músculo liso y el aumento del flujo sanguíneo en el cuerpo cavernoso, mediados por la mayor concentración
de GMPc.

QUÉ CONTIENE viridon®

Cada tableta de viridon® 20 mg contiene:
Tadalafilo 20 mg
Excipientes c.s.

EN QUÉ CASOS ESTÁ INDICADO viridon®

viridon® 20 mg tabletas está indicado para el tratamiento
de la disfunción eréctil en hombres adultos y para el tratamiento de los síntomas de la hiperplasia benigna de
próstata (HBP).

CÓMO SE PRESENTA viridon®

viridon® 20 mg tabletas se presenta en caja con 2 tabletas contenidas en burbujas individuales de blister, que las protegen de la humedad y de la luz ultravioleta, y el presente inserto.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN

Vía de administración oral.
La dosis puede ser distinta para los diferentes pacientes. Siga las instrucciones que le dé su médico. A continuación
se presenta la dosis promedio usual:

Adultos

La dosis recomendada es de 20 mg con o sin alimentos cuando se requiera. Tomar 30 minutos antes de la actividad sexual, basado en la eficacia y tolerabilidad individual.
Después de la administración se mejora la función eréctil
hasta por 36 horas.
No tomar viridon® más de una vez al día y no se recomienda su uso diario continuo.

ANTES DE USAR viridon® LEA CON ATENCIÓN LAS SIGUIENTES PRECAUCIONES E INFÓRMELE A SU MÉDICO

· Su uso debe ser bajo estricta vigilancia médica.

· Alergia: Infórmele a su médico si usted padece de alergia a alguno de los componentes de la fórmula o a cualquier otro medicamento o comida.

· No es apto para mujeres, hombres que no padezcan de disfunción eréctil, en diabéticos hipertensos con cardiopatía.

· El médico debe establecer el estado cardiovascular del paciente y el grado de riesgo cardiaco asociado a la actividad sexual, para definir si puede o no tomar viridon®.

· Consulte con su médico antes de tomar viridon® si usted padece de: anemia falsiforme (anormalidad de los glóbulos rojos), mieloma múltiple (cáncer de la médula ósea), leucemia (cáncer de las células sanguíneas) o cualquier deformación del pene.

· Si al tomar viridon® se produce una erección por más de 4 horas, se debe buscar atención médica de emergencia.

· Suspender el uso de viridon® y buscar ayuda médica en caso de pérdida repentina de la visión en uno o ambos ojos, y en caso de disminución o pérdida de la audición.

· Se debe tener precaución si se utiliza viridon® con alfa-bloqueadores, antihipertensivos o cantidades sustanciales de alcohol, ya que pueden producir hipotensión.

· En caso de daño hepático leve o moderado el médico debe ajustar la dosis. En daño hepático severo no se recomienda el uso de viridon®.

· En caso de daño renal con depuración de creatinina de 30-50 mL/min la dosis no debe exceder a 5 mg cada 72 horas.

· Infórmele a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

· Debido a que algunos pacientes presentan mareos al tomar este tipo de medicamento, deberá tener la precaución de ver cómo puede afectarle el tratamiento antes de conducir o utilizar máquinas.

· Utilizar con precacución en pacientes geriátricos, por la alta sensibilidad en este grupo de pacientes.

· Se debe tener precaución al tomar cuando se están utilizando inhibidores potentes del CYP3A4 (ritonavir, saquinavir, ketoconazol, itraconazol y eritromicina) ya que se ha observado que su administración simultánea aumenta la exposición a Tadalafilo.

CONTRAINDICACIONES

viridon® como otros medicamentos que contienen Tadalafilo está contraindicado en pacientes con las siguientes condiciones:

· Hipersensibilidad al Tadalafilo o a los componentes de la fórmula.

· No utilizar si está tomando cualquier tipo de nitratos orgánicos o donadores de óxido nítrico como el nitrito de amilo.

· No administrar con estimuladores de la guanilato ciclasa, como el riociguat.

· Si padece una enfermedad grave del corazón o ha sufrido recientemente un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular, si tiene daño hepático severo, o tensión arterial baja o alta no controlada.

· Si ha presentado anteriormente pérdida de visión debido a una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), descrita también como “infarto del ojo”.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS

· El Tadalafilo potencia el efecto hipotensor de los nitratos.

· El Tadafilo se metaboliza principalmente en el citocromo CYP3A4, cuando se administran inhibidores de este último, como el ketoconazol, se aumenta la exposición del Tadalafilo; y al administrar con inductores de este citocromo, como la rifampicina, se produce una disminución de la eficacia del Tadalafilo; otros inductores del citocromo CYP3A4 son fenobarbital, fenitoína y carbamazepina.

· Innibidores de la Proteasa como, el ritonavir, incrementan la exposición del Tadalafilo.

· Los antiácidos provocan una reducción de la absorción del Tadalafilo.

EFECTOS NO DESEADOS

A continuación se detallan las reacciones adversas más frecuentes:

· Dolor de cabeza

· Indigestión o acidez estomacal

· Náuseas

· Mareo

· Rubor

· Congestión nasal

· Dolor en estómago, espalda, músculos, brazos o
piernas

USO ADECUADO DE viridon®

· No tome más dosis, ni con mayor frecuencia, ni por más tiempo del indicado por su médico.

· Sólo su médico puede indicarle que baje o suba la dosis del medicamento, dependiendo cómo reacciona su cuerpo y de su condición de salud.

· No tome viridon® más de una vez al día.

· No utilice viridon® en conjunto con otros medicamentos destinados para el tratamiento de la disfunción eréctil.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Protéjase de la luz y consérvese en un lugar fresco y seco a una temperatura menor a 30 ºC. Producto medicinal, manténgase fuera del alcance de los niños.

Administración, dosis y venta según prescripción médica.