ostivan®

ÁCIDO IBANDRÓNICO
NUEVO PRODUCTO
VENTAJAS:
  • Tiene como ingrediente activo al ácido ibandrónico ( ó ibandronato) que actúa sobre el tejido óseo como inhibidor de la resorción ósea mediada por los osteoclastos. Prevención y tratamiento de la osteoporosis.

· Tabletas recubiertas

· Solución inyectable

CONOCIENDO ostivan®

ostivan® es un medicamento que contiene como principio activo Ácido ibandrónico (o Ibandronato), un análogo sintético bifosfonado del pirofosfato, que actúa sobre el tejido óseo como inhibidor de la resorción ósea mediada por los osteoclastos.

QUE CONTIENE ostivan®

ostivan® 150 mg tabletas recubiertas

Cada tableta recubierta contiene: Ibandronato de sodio monohidratado equivalente a 150 mg de Ácido ibandrónico Excipientes c.s.

ostivan® 1 mg / 1 mL solución inyectable

Cada 1 mL de solución inyectable contiene: Ibandronato de sodio monohidratado equivalente a 1 mg de Ácido ibandrónico Vehículo c.s.

EN QUE CASOS ESTA INDICADO ostivan®

ostivan® está indicado para:

· Prevención y tratamiento de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas, para reducir el riesgo de fracturas.

· Hipercalcemia inducida por tumores o neoplasias.

COMO SE PRESENTA ostivan®

ostivan® 150 mg tabletas recubiertas se presentan en caja conteniendo 1 ó 2 tabletas recubiertas contenidas dentro de burbujas de blister de aluminio/pvc, que las protegen de la humedad y de la luz ultravioleta, y el presente inserto.

ostivan® 1 mg / 1 mL solución inyectable se presenta en caja que contiene 1 ampolla ámbar de 3 mL en blister. Además, una jeringa descartable, una toallita con alcohol y el presente inserto.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN La dosis puede ser distinta para los diferentes pacientes. Siga las indicaciones que le dé su médico. A continuación se presentan las dosis promedio usuales:

ostivan® 150 mg tabletas recubiertas

Vía de administración oral.

· Tomar una tableta recubierta de ostivan® una vez al mes en la misma fecha cada mes.

·Tomar     justo al levantarse en ayunas, antes de ingerir cualquier alimento, bebida o medicamento. Hacerlo con un vaso lleno de agua. No utilizar otro líquido que no sea agua pura. Evitar tomarla con agua mineral por su contenido alto de calcio.

·Tragar las tabletas enteras, no se deben masticar, triturar o chupar, debido a que puede provocarse una posible ulceración orofaríngea.

·Después de tomar ostivan® permanecer en posición de pie o sentada erguida por 60 minutos, evitando ingerir cualquier tipo de alimento, bebida o cualquier otro medicamento.

RECOMENDACIONES IMPORTANTES ANTES DE TOMAR ostivan® 150 mg tabletas recubiertas

ostivan

 

ostivan® 1 mg / 1 mL solución inyectable

Vía de administración intravenosa.

· La dosis recomendada de ostivan® es de una ampolla de 3 mg cada 3 meses vía intravenosa (administrada lentamente, en un intervalo de 15 a 30 segundos, para evitar daño tisular).

· Las siguientes dosis de ostivan® deben ser programadas cada tres meses a partir de la fecha de la última administración.

· No debe mezclarse con soluciones que contengan calcio u otros fármacos administrados por vía intravenosa.

· Si su administración es por infusión, el contenido de la ampolla deberá ser agregado a una solución isotónica de cloruro de sodio o a una solución de dextrosa al 5 %.

ANTES DE USAR ostivan® LEA CON ATENCIÓN LAS SIGUIENTES PRECAUCIONES E INFÓRMELE A SU MÉDICO

· Si toma algún producto que contenga calcio y otros cationes multivalentes, como aluminio, magnesio o hierro, pueden interferir con la absorción del Ácido ibandrónico.

· Consulte con su médico si tiene problemas en el tracto digestivo como disfagia o esofagitis; así como incapacidad para sentarse o pararse derecho por al menos 60 minutos.

· Si aparece dolor al tragar, ardor del estómago o dolor retroesternal, suspenda el tratamiento y consulte con su médico.

· La administración conjunta con aspirinas y otros antiinflamatorios no esteroideos pueden aumentar el riesgo de irritación gastrointestinal.

· Deben realizarse controles periódicos del calcio, debido a que ostivan® puede causar una disminución transitoria de los valores séricos del mismo.

· Durante el tratamiento con ostivan® es importante para todos los pacientes asegurar una adecuada administración de calcio y Vitamina D.

· No debe administrarse ostivan® 1 mg / 1 mL solución inyectable si la solución no es transparente y si contiene partículas en suspensión o sedimentos.

CONTRAINDICACIONES

· Hipersensibilidad al Ácido ibandrónico (o Ibandronato), otros bifosfonatos o componentes de la fórmula.

· Pacientes con Hipocalemia no corregida.

· Insuficiencia renal severa.

· No debe administrarse durante el embarazo, la lactancia o en pacientes menores de 18 años.

· Pacientes bajo tratamiento odontológico, debido a que puede provocarse una Osteonecrosis de la mandíbula.

EFECTOS NO DESEADOS

· La administración oral de ostivan® puede causar desórdenes gastrointestinales como dispepsia, náusea, dolor abdominal, disfagia, esofagitis, úlcera de esófago o úlcera péptica.

· La administración intravenosa de ostivan® 1 mg / 1 mL solución inyectable puede provocar un cuadro similar a la influenza con fiebre baja, fatiga, artralgias y dolor óseo; cuadro que es transitorio y que generalmente se presenta con la primera dosis.

· Pueden presentarse reacciones locales en el sitio de inyección, como enrojecimiento o hinchazón. En caso de que estos u otros efectos adversos inesperados se presenten, consulte a su médico.

USO ADECUADO DE ostivan®

· No se administre más dosis, ni con mayor frecuencia, ni por más tiempo del indicado por su médico.

· Administre el medicamento durante todo el tiempo de tratamiento que le indicó su médico.

· Si olvida tomar ostivan® 150 mg tabletas recubiertas y faltan más de 7 días para la próxima toma, se deberá tomar ése día (o el siguiente si no está en ayunas) y se continuará luego con el esquema originalmente planeado, sin modificar la fecha siguiente. Si faltan menos de 7 días para la próxima toma, se esperará la fecha correspondiente a la toma siguiente.

· Si una dosis de ostivan® 1 mg / 1 mL solución inyectable no es administrada, debe ser administrada tan pronto como sea posible. Las inyecciones siguientes deben ser programadas cada tres meses a partir de la fecha de la última administración.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Protéjase de la luz y consérvese en un lugar fresco y seco a una temperatura menor a 30º C. Producto medicinal, manténgase fuera del alcance de los niños.

Administración, dosis y venta según prescripción médica.