Sistema de Agua

Inicio | Sistema de Agua

 

Se cuenta con un sistema que permite la potabilización del agua, la que posteriormente es tratada para que se eliminen: partículas, turbidez e impurezas manteniendo en todo momento el control microbiológico, luego se hace pasar por equipos de intercambio iónico para su suavización y por membranas de filtración por Osmosis Inversa y un sistema de electrodesionización -EDI- para su desmineralización, en esta etapa también se controla el crecimiento microbiano a través de sistemas de luz ultravioleta; finalmente el agua purificada es almacenada en un tanque de 1,200 litros con características de fabricación de acero inoxidable 316L, soldaduras orbitales, y aditamentos como spray ball, medidor de temperatura y nivel de tanque, completamente automatizado.

El agua purificada se recirculada todo el tiempo con bombas sanitarias dentro del circuito el cual posee tuberías certificadas 316L y esta se mantiene a una velocidad de 1.2 m/s con una temperatura de 19°C y una conductividad menor a 1.3 microsims el crecimiento microbiano se controla a través de sistemas de Luz ultravioleta.

El Circuito de recirculación cuenta con un intercambiador de calor que calienta o enfría el agua purificada para procesos de sanitización, además los puntos de uso cuentan con válvulas de diafragma e indicadores LED que indican el estatus del agua: aprobada o no aprobada.

El sistema de recirculación de agua purificada cuenta con 600 metros lineales de trayecto, además cuenta con toda la documentación de validación cumpliendo con los requerimientos dados en la USP para el almacenamiento y distribución del agua purificada de uso farmacéutico.

El Sistema de agua para inyección cuenta con un destilador multi-efecto que genera el agua para inyección a partir del agua purificada, este sistema abastece a un tanque de almacenamiento de 500L, al igual que el circuito de PW, el circuito de WFI posee 70 metros lineales de trayecto y cuenta con todas las características reguladas en la USP para el almacenamiento y distribución de agua para inyección de uso farmacéutico, como Spray Ball, tuberías y tanques de Acero inoxidable 316L, soldaduras orbitales, filtros de venteo, medidores de nivel de tanque, de flujo, de temperatura, de conductividad, bombas sanitarias, los puntos de uso cuentan con válvulas de diafragma y e indicadores LED que indican el estatus del agua para inyección: aprobada y no aprobada. El sistema cuenta con la documentación de calificación de Diseño, Instalación, Operación y Desempeño.